ARNETIN

Substanta activa : RANITIDINUM

Substanta activa: RANITIDINUM

Categoria Terapeutica T1: ANTIACIDE

Prospect medicament ARNETIN


Indicatii terapeutice - ulcer gastric sau duodenal activ; - sindrom Zollinger-Ellison; - hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal; - leziuni gastroduodenale de stres. Contraindicatii Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre excipienti. Precautii Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2 favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin diminuarea aciditatii locale. Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii care au in antecedente porfirie acuta ntermitenta. In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului, este necesar sa se excluda malignitatea leziunii. Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in antecedente aritmii. Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice. Interactiuni Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina, diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul, propranololul, teofilina). Atentionari speciale La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia plasmatica a creatininei In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea tratamentului. Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator Sarcina si alaptarea Sarcina Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui efect malformativ la om. Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare studii complementare pentru a evalua consecintele expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie, produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este absolut necesar. Alaptare Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in timpul tratamentului. Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei. Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic). Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg ranitidina/kg si ora. Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat pe cale orala. Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison. Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de insuficienta renala sau hepatica severa. - In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie, cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in mod exceptional, pancreatita acuta; - bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari sinusale; - leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara; - cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional, mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv; - rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare), eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si tensiune mamara. - Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea tratamentului. Supradozaj La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz de supradozaj se recomanda tratament simptomatic. Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in minimum 2 minute. Pastrare A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor. Ambalaj Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Producator MEDOCHEMIE Ltd. P.O. Box 1409,



 
Sfaturile, sugestiile si alte informatii prezentate in site-ul revistamedicala.info au scop informativ. Acestea nu se pot substitui unui consult medical specializat. Pentru diagnostic si tratament consultati medicul !