ACOMPLIA
Rimonabant, principiul activ al Acompliei, un medicament contra obezitatii, care intervine asupra sistemului endocanabinoid, a fost considerat nesigur de catre o comisie de experti numita de FDA, din cauza gravelor efecte psihiatrice. Cele 14 voturi impotriva si 0 voturi pro, au determinat societatea producatoare sa-si retraga solicitarea de avizare pentru a evita un refuz categoric din partea FDA.
Endocanabinoizii sunt modulatori importanti a unor conditii patologice, printre care se numara fobia, depresia, tulburarile induse de stresul post-traumatic. De aceea, biologic, este plauzibila aparitia simptomelor psihiatrice, la administrarea antagonistilor receptorului pentru canabinoizi.
Studiile RIO au demonstrat cresterea de 1,5 -2,5 ori a riscului aparitiei simptomelor psihiatrice la pacientii tratati cu Rimonabant, in comparatie cu subiectii care au primit placebo.
Efectele adverse au determinat mai multi pacienti sa intrerupa administrarea medicamentului.
Actualmente, Acomplia este aprobata in diverse tari europene, printre care si Romania.
Actiune terapeutica - Acomplia
ACOMPLIA este indicat pentru tratamentul pacientilor obezi sau supraponderali. Substanta activa a ACOMPLIA, rimonabantul, este un antagonist al receptorilor canabinoizi. Actioneaza prin blocarea unui anumit tip de receptori, receptorii canabinoizi de tip 1 (CB1). Acesti receptori se gasesc in sistemul nervos si fac parte din mecanismul utilizat de organism pentru a controla aportul alimentar. Receptorii se mai gasesc si in adipocite (tesut adipos).
Indicatii - Acomplia
Asociat dietei si activitatii fizice, ACOMPLIA este recomandat pentru tratarea pacientilor adulti: - obezi (greutate mult peste cea normala), cu un indice de masa corporala (IMC) mai mare sau egal cu 30 kg/m patrat, - supraponderali (cu un IMC mai mare sau egal cu 27 kg/m patrat) si cu factori de risc asociati, cum ar fi diabetul zaharat de tip II sau dislipidemia (niveluri anormale de lipide in sange).
Doze si mod de administrare - Acomplia
Doza recomandata de ACOMPLIA este de un comprimat pe zi, luat inainte de micul dejun. Pacientii trebuie sa urmeze si o dieta hipocalorica si sa isi intensifice activitatea fizica.
Contraindicatii - Acomplia
Medicamentul nu trebuie administrat pacientilor cu insuficienta hepatica sau renala severa, persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergice) la rimonabant sau la oricare dintre ingrediente sau in cazul femeilor care alapteaza. Nu trebuie administrat nici pacientilor cu depresie majora in curs sau care sunt tratati cu antidepresive, deoarece determina cresterea riscului de depresie, inclusiv de aparitie a gandurilor sinucigase, dupa cum s-a observat la un numar redus de pacienti. Pacientii care manifesta simptome de depresie trebuie sa se adreseze medicului deoarece poate fi necesara intreruperea tratamentului cu ACOMPLIA
Reactii adverse - Acomplia
- Greata (senzatia de rau) - Infectii ale tractului respirator superior. Pacientii care manifesta simptome de depresie trebuie sa se adreseze medicului deoarece poate fi necesara intreruperea tratamentului cu ACOMPLIA